封口機常用的封口測試方法
/ 2019-11-22【目的】判斷無菌屏障系統(tǒng)是否在合理的溫度下進行密封。紙塑包裝封口后完整性是否符合要求。【準備】1.需使用物品:醫(yī)用封口機、封口性能測試條/封口性能測試袋、紙塑包裝袋、切割器等。2.人員防護:穿專用工作服、穿專用工作鞋、戴帽、衛(wèi)生洗手?!绢l次頻次】醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數的準確性和閉合完整性。測試樣品資料留存6個月以上?!具m用范圍】所有醫(yī)院需要滅...
查看詳細醫(yī)用封口機的驗證方案
/ 2019-11-181、確認背景? EN868系列標準? ISO11607-2成形、密封和組裝過程的確認要求? 日常工作中經常使用的醫(yī)用封口機,其封口的作用是阻止微生物進入滅菌包裝材料的內部,從而保障包裝的無菌狀態(tài)。為了實現這一目的,安全可靠滿足系列規(guī)范要求封口過程顯得尤為重要。 醫(yī)用封口機封口這一過程僅能通過正確的操作...
查看詳細醫(yī)用封口機封口的標準
/ 2019-11-07國標標準:醫(yī)用封口機封口包裝主要包括醫(yī)用滅菌平面紙塑袋、醫(yī)用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛(wèi)強袋、皺紋紙、無紡布等,其需符合的標準有:↓1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌ASTMF-1608?! ?nbsp;2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137?! ?nbsp;3、維持產品的無...
查看詳細現在醫(yī)用領域從結構和功能上主要分為以下幾種封口機
/ 2019-10-25一、手壓式的封口機,主要在口腔診所使用,新規(guī)范執(zhí)行后,逐步被淘汰二、連續(xù)封口機,使用范圍比較廣泛,醫(yī)院工廠都在用三、連續(xù)封口帶打印封口機,新規(guī)范要求,醫(yī)院供應室,口腔等都在使用四、切割封口打印一體機,醫(yī)院可根據...
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